医療規格取得電源が求められる理由と選び方
医療機器における電源の選定は、製品の品質と安全性に直結する重要なプロセスです。
本記事では、医療規格を取得している電源が求められる理由と、その選定ポイントについて詳しくご紹介します。
製品開発に携わる方が最適な電源をお選びいただくためのガイドとしてご活用いただければ幸いです。
医療規格取得電源の重要性
医療機器に使用される電源は、特に安全性と信頼性が求められます。
その際、選定される指標のひとつとして、医療規格の取得が挙げられます。
医療規格とは、国際電気標準会議によって発行された「医療用電気機器の基本的性能と安全性を定める一連の技術規格」を指します。この医療規格を取得済みの電源は、厳しい基準をクリアしており、例えば医療機器を通して患者の安全を確保（ＭＯＰＰ）します。
また、医療従事者の安全を確保（ＭＯＯＰ）する場合もございます。特に重要な仕様となるのが、ノイズの低減と安定的で確実な電力供給です。
これらの電源は、医療機器の性能を最大限に引き出し、誤動作を防ぐために不可欠となります。
医療規格に準拠した電源を選ぶことは、患者の安全を守る上で最も重要なステップの一つといえるでしょう。
医療規格取得の概要
医療規格を取得することは、医療機器が安全かつ効果的に機能することを保証するための重要なプロセスとなり、この規格には、電気安全、性能、耐久性など、さまざまな基準が設けられています。
医療機器メーカーはこれらの基準を満足する必要があります。
また、規格取得には厳しい評価とテストが伴います。特に電源に関しては、電気的なノイズの制御や安全な電流レベルの保持が重要視されます。
これにより、機器が正常に機能し、患者へのリスクを最小限に抑えることができるのです。
特に重要なのはIEC60601シリーズで、電気医療機器の安全性と性能に関する包括的な基準を提供しています。
この規格は、機器が患者に与えるリスクを最小限に抑えるための要件を定めています。
医療規格取得のプロセス
次に、医療規格を取得する際のプロセスについてご説明します。
プロセスは初期の設計評価から始まり、製品が規格の要件に準拠していることを示すための詳細なテストと検証を重ねて実施していきます。
この段階で、製品の安全性と機能性が厳密に評価されます。
規格取得に向けて、メーカーは試験を実施する第三者機関と連携し、必要なすべての試験を完了する必要があります。
試験をクリアした場合、製品は認定マーク又はテストレポートが発行され、国内外の市場での販売が可能になります。
このプロセスは、製品が患者の安全と健康を守るための基準を満たしていることを保証する重要な指標となります。
医療規格取得電源の選び方
医療機器の電源を選定する際には、安全性と性能が最優先となります。
まず、製品が国際的な医療規格に適合しているかを確認します。
また、電源の電力要件、効率、ノイズレベルといった技術的特性(電気特性)を詳細に検討し、使用される医療機器の種類に合わせた適切な仕様を選びます。
これにより、機器が最適な性能を発揮し、結果的に患者の治療に直接貢献できることにつながります。
医療機器用電源を提供するメーカー選びでは、電源の信頼性はもちろんのこと、購入後のサポート体制についても確認が必要です。
医療規格取得カスタム電源の導入事例
医療機器メーカーA社は、医療規格取得のカスタム電源を機器に導入しました。
この電源は特にノイズの低減と安定した電力供給、加えて機器のサイズに合わせたコンパクトな製品設計を特長としており、機器の安定した性能による信頼性と測定データの精度が飛躍的に向上しました。
この医療規格を取得したカスタム電源の導入により、患者への治療がより正確に行えるようになったため、A社の製品は多くの医療機関で積極的に採用されるようになりました。
＜医療エリアの一例＞
https://luci.co.jp/zero-to-one/supply-case/case03/
最後に
今回は、医療規格取得電源について、まとめさせていただきました。いかがでしたでしょうか。
適切な仕様の電源を選定し作るためには、開発初期から電源の要件を明確にし、電源メーカーと協議を重ねながら進めていくことをお勧めします。
何か電源や電源周りでお困りごとがございましたら、お気軽にLuciまでご相談ください。
最後までお読みいただきありがとうございました。次回もお楽しみに！
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